发展中国家生物医学研究的伦理问题

一、发展中国家的文化经济社会背景对生物医学研究的意义

1.发展中国家社会成员之间的纽带和联系往往更为紧密或更具有约束性，而个人的自由意志往往被削弱，因此，研究者必须考虑所进行的生物医学研究是否与社区的文化、传统、道德、习俗和宗教相抵触。

2.发展中国家的国民教育和科研水平一般偏低，受试者人群由于知识贫乏和领会能力有限，增加了知情同意工作的难度；由于缺少健全的伦理审查机制，科研工作者和管理者也缺乏对伦理审查的深刻理解和能力，所以，需要在发展中国家进行伦理审查委员会的能力建设。

3.发展中国家的经济发展、生活和医疗水平偏低，这个情况使这些国家或地区的受试者容易受诱导和易被剥削利用；另外他们也可能为了获得平时得不到的药品或医疗服务而迫切要求参加某项临床试验，影响其客观做出参与研究的知情同意决定。

二、发展中国家在国际生物医学研究中平等参与的权利和利益的公平分配

1.平等参与

当地的研究者和管理人员应该参与研究项目的全过程，包括设计、审查、实施和随访监督。

2.利益的公平分配

 两方面的涵义：一是不应把这些国家和社区的人群排除在受试者之外，使其不能得到从研究中可能得到的利益；二是在研究结束之后，这些国家和社区的人群有权获得被研究证实有效的产品并共享研究所产生的知识。

三、发展中国家生物医学研究中伦理审查的能力建设及境外资助者的伦理义务

社区、政府、政治社会领袖在发展中国家生物医学研究中的作用