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委员会简介 -> 知识窗 -流行病学研究中的伦理问题

流行病学研究中的伦理问题

2015-06-26 09:31:01 作者:
流行病学研究中的伦理问题

一、保护公众健康的需要与对个人权利的侵犯

二、流行病学研究中的个人隐私与保密

一些流行病学家认为,完全不允许使用与病历有关的个人资料并不利于医学科学的发展,他们主张对于所收集的流行病学资料在经过匿名化处理后以综合分析的形式发表,这在伦理学上是允许的。伦理审查委员会对研究资料 和信息的选择性披露应给予认可和允许。但是,未经知情同意就随意披露某个个人或群体(社区、民族、家系等)的具体健康资料,或作为个案报告发表,则是违反伦理学原则的。

三、流行病学研究中的知情同意

有些流行病学研究可能涉及大规模甚至上百万人口的调查,在这种情况下取得每个人的知情同意是不现实的。如果受试者已经从某些公开的宣告中得知其个人资料按照惯例可能用于流行病学研究,或者如果流行病学资料是从 可以公开得到的资料中获得的,则可不必征求个人的知情同意。但是,在使用这类资料时,研究者必须把个人敏感性资料的披露减少到最低限度。

当不可能从每位个别的受试者取得知情同意时,研究者应该从社区领袖或群体代表那里取得知情同意。

如果为了流行病学研究的目的,需要从统计学或地理因素等角度人为地设定一个社区或群体,则社区或群体代表的选择是很困难的,在这种情况下,取得个人自由和自愿的知情同意就格外重要。

在获取知情同意的过程中,要避免对未来受试者的不正当影响。研究者或其他征募未来受试者的工作人员的身份必须公开。研究者必须向伦理审查委员会说明他们准备如何消除各种不正当影响。原则上,不应从当权和社区领 导直接管辖下的人群中征募志愿者,以避免此类不正当影响。

受试者不应被诱导参与某项流行病学研究。

四、利益的最大化和伤害的最小化

五、流行病学研究中的利益冲突问题

研究者应向伦理委员会公开任何潜在的利益冲突。

六、政府和国际组织在流行病学研究中的伦理责任

在疾病流行的问题上,各国政府不仅要对本国负责,也要对全世界人民负责。控制传染病不仅是国家的内部事务,也是政府不容推卸的国际义务。

七、疫苗研究中的伦理问题

  基本伦理问题

1. 社会问题

2. 法律与立法问题:强制性疫苗接种不应仅仅建筑在医学权威的基础上,而应植根于社会和政府的政治决策。强制性疫苗接种很难用对个人的有利原则来论证其合理性,而应基于 社会和政府有责任和权利保护其个体或集体成员,以及个人自由服从公众利益的原则。

八、流行病学研究的伦理审查

九、流行病学研究者的义务和责任

   流行病学研究的国际伦理准则:

1. 流行病学研究者必须尊重个人的权利与尊严,即使在为了公众的利益不得不侵犯个人的某些权利时。

2. 流行病学研究者必须以最高标准坚持科学上的诚实、完整和不偏倚;注意在坚持科学标准和宣传鼓动之间保持平衡。

3. 流行病学研究者有时会在工作中遇到来自多方面的限制和压力,以忠于公众利益为原则。

4. 流行病学研究者需注意价效比,注意对有限资源的节约和合理分配,以便能将一部分资源用于基本的医疗卫生服务。

5. 流行病学研究者必须注意不要引起不必要的公众恐慌和焦虑,避免过分强调某些行为、膳食或药物对健康的危害,而要注意它们的危害和有利作用之间的平衡。

流行病学研究者在一个与自己国家或社会有完全不同的文化、习俗、价值观的国家或社区中进行研究工作时,要特别尊重东道国的自主权和价值观,不能把自己的价值观和对科研的看法强 加于人,即所谓“伦理学帝国主义”;但另一方面,有些流行病学研究的目的就是要改变当地人的一些不利于健康的习俗,在这种情况下,流行病学研究者往往需要在个人风险和原则之间做出抉择,应该坚持从公众健康的利益出发,对当地群众进行耐心的说 服教育工作。

版权所有:清华大学科技伦理委员会医学委员会